Allende & Brea – Estudio Jurídico

Desarrollo de los Materiales de Referencia Certificados (MRC) de CBD y THC.

En el marco del Programa de Desarrollo y Producción de Materiales de Referencia Certificados, el Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI) desarrolló el material de referencia certificado (en adelante “MRC”) de uno de los principales metabolitos secundarios de la planta de cannabis: el cannabidiol o CBD, utilizado tanto para productos medicinales como en la industria alimentaria mundial, con el propósito de facilitar el acceso por parte del sector público y privado, actualmente limitado por tratarse de una sustancia controlada internacionalmente.

El objetivo del MRC es permitir a los laboratorios locales cuantificar los cannabinoides (moléculas bioactivas presentes en las inflorescencias de la planta Cannabis sativa L), sustituyendo importaciones y contribuyendo también a la mejora de la precisión y calidad metrológica de las mediciones, para permitir la trazabilidad y un mayor control de calidad de los productos industriales derivados del cannabis y el cáñamo.

Además, el INTI desarrolló a principios de 2022 el MRC para Tetrahidrocannabinol (en adelante “THC”), el componente psicoactivo de la planta de cannabis. Actualmente, diez laboratorios de distintas regiones del país pertenecientes a la Red Argentina de Cannabis Medicinal (RACME) utilizan los Materiales de Referencia Certificados (MRC) de THC producidos por el INTI, que fueron los primeros en Latinoamérica.

Esto en el contexto normativo de la Ley de Cannabis Medicinal N° 27.350, sancionada en 2017, que estableció el marco regulatorio para la investigación médica y científica sobre el uso medicinal, terapéutico y/o analgésico de la planta de cannabis y su complementaria sancionada en mayo de 2022, la Ley N° 27.669 para el desarrollo nacional de la industria del cannabis medicinal y el cáñamo industrial, que aún no está regulada.

A lo largo de 2023 se espera completar la producción de otros MRC, como THCa y CBDa, tras lo cual se organizará el primer ensayo interlaboratorio de cannabinoides a través del Servicio Argentino de Interlaboratorios (SAI).

Este informe no puede ser considerado como asesoramiento legal o de cualquier otro tipo por parte de Allende & Brea.

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