Mediante Disposición N° 11419/2024, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) incorporó al ordenamiento jurídico nacional la Resolución del Grupo Mercado Común (GMC) N° 20/17 del Mercosur, sobre procedimientos para la inspección de fabricantes de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso in vitro, junto con sus modificaciones establecidas por Resolución GMC N° 34/23.
La Resolución GMC N° 20/17 actualizó los procedimientos comunes para la realización de inspecciones sanitarias a los fabricantes de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso in vitro de acuerdo con la experiencia adquirida en el desarrollo de las acciones conjuntas en el ámbito del Mercosur.
En consecuencia, y con la incorporación de estas Resoluciones, se derogó la Disposición ANMAT N° 3265/13 que incorporaba la Resolución Mercosur GMC N° 32/12 anterior sobre procedimientos comunes para las inspecciones a los fabricantes de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso in vitro en los Estados Parte.
